2020年06月16日

Kramerら「アルコールベースのハンドジェルの効果は限定的」の機械訳



本記事のURL
http://jemta.org/index_200616.html

こんにちは。
AHA岡山BLS・日本救命協会の久我です。

■はじめに
COVID-19の感染ルートは飛沫感染と接触感染です。
接触感染の防止には手指の消毒が重要です。

CDC手指衛生のガイドラインは2002年に発行されており、日本語版も2003年
に公表されていますが、あまり院内では活用されていないようにも感じます。

Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings
https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5116a1.htm
日本語版:医療現場における手指衛生のためのCDCガイドライン
https://med.saraya.com/gakujutsu/guideline/pdf/h_hygiene_cdc.pdf

CDCのガイドラインを一言で言えば「1961年当時の誤解、石鹸による手洗いが
ベストという考えを改め、アルコール消毒を行いましょう」ということだと
思います。市販のアルコール消毒剤には、液状タイプとジェルタイプがあり、
「液漏れや飛散が少ない」利点はありますが、ジェルの増粘剤が、爪、毛穴、
しわへの薬剤浸透を妨害し接触表面積を小さくし、殺菌効果が低下することが
知られており、CDCのガイドラインの中にも液体タイプの方が、ジェルより
も手の上の細菌数減少させた報告が紹介されています。
但し、日本では、「石鹸と手洗いに勝るものはない」とか、ジェルを好む風潮、
誤解があります。
本投稿は、ジェルの非効率性を始めて明らかにし、CDCガイドラインでも
引用されているKramerらの論文の日本語機械翻訳です。
尚、日本でもKramerらの研究を別の方法で検証した論文も出されています。
https://twitter.com/kiyoshikuga/status/1272493324360757249
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jsei1986/20/2/20_2_81/_article/-char/ja/


■クレーマーらの論文機械訳
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Axel Kramer et al.,Limited Efficacy of Alcohol-Based Hand Gels,2002 Apr 27;359(9316):1489-90.
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Axel Kramer 1, Peter Rudolph, Gonter Kampf, Didier Pittet
Limited Efficacy of Alcohol-Based Hand Gels
Lancet . 2002 Apr 27;359(9316):1489-90.
DOI: 10.1016/S0140-6736(02)08426-X
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(02)08426-X/fulltext
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アルコールベースのハンドジェルの効果は限定的

アクセル・クレーマー、ペーター・ルドルフ、ゴンター・カンプフ、
ディディエ・ピテット
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近年,世界の多くの病院で手指消毒用のアルコール系ジェルが導入されています.
我々は、欧州規格(EN 1500)に準拠しました10種類のジェルと
4種類の液状タイプの抗菌効果を調査しました。
塗布後30秒以内にEN1500の要件を満たしましたジェルはありませんでしたが、
一方、液状タイプの方は全て要件を満たしていました。
臨床診療における塗布時間は多くの場合30秒より短いため、
テストされました手指用ジェルは手指衛生に逆行していると考える必要があります。
現在、病院で使用されているアルコールベースの液状タイプ手指消毒剤を変更したり、
このジェルタイプを第一選択剤として使用したりしないでください。

院内感染の管理は、現代医学にとって大きな課題です。
院内病原菌はほとんどが医療従事者の手によって感染し、
手指衛生は医療現場での相互感染を減らすための主要な予防策である
と考えられています。
12の異なるタイプの手指衛生手順を世界中で区別できます。
アメリカでは主に石鹸と水が手指衛生に使用され、ヨーロッパの多くの地域では、
目に見える汚れがなければ、水を含まないアルコールベースの手でこすっています。
水なしの手指消毒の好みについての議論は、それがより速く作用し、
手を刺激する頻度が少なく、普通または抗菌石鹸で手洗いするよりも効果が高く、
ベッドサイドですぐに利用できるというものです。1,2
最近、私たちは、日常的な手指消毒の使用によって促進される
手指衛生コンプライアンスの持続的な改善と、院内感染率の低下との
関係を検証しました2 。

ジェル製剤は、アルコールの乾燥効果を低減し、
手指衛生のコンプライアンスを向上させることが提案されていますが、
これはほとんど普遍的に低いレベルにあります1,2。

手指衛生剤は、導入前に院内病原体に対する抗菌効果を有していることが必要です。
欧州では、その有効性を試験するための最先端のプロトコールを
欧州規格(European norms:EN)と呼んでいます3 。
EN 1500は、手洗いやジェルなどの水なし製品の有効性を、
大腸菌K12(NTCC 10538)で試験した基準消毒剤
(2-プロパノール、60% volume per volume [v/v])
と比較して、実際の条件下で試験する規格です3 。

15名のボランティアを対象としましたクロスオーバーデザインを用いて、
人為的に汚染されました手を対象に、各製品の抗菌効果を
2-プロパノール60%(v/v)と比較しました3。


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訳者注)
ジェルタイプのAssanisProの場合、基準アルコールでは10^-4.26=0.000055で、
1/18000に除菌できていますが、
AssanisProでは、10^-3.31=0.00049で、1/2000に除菌していますが、
基準アルコールの方が、約10倍除菌できています。
液状タイプの場合は、基準アルコールと同じかそれ以上に除菌できています。
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8人のボランティアが最初に試験品で手をこすり、他の7人が最初に
基準アルコールで手をこすりました。
手を柔らかい石鹸で1分間洗浄し、ペーパータオルで乾燥させ、
指を広げて5秒間中手骨まで汚染液に浸し、その後3分間乾燥させました。
液体ブロス(プレバレス)を入れたシャーレに指先を1分間擦り込りました。
試験品3 mLを手に塗布しました。
参考法と試験法の両方について,各人の左右の手の細菌数の対数を
前値と後値に分けて平均化しました。
すべての個々の対数減少因子の算術平均が計算されました。
比較にはWilcoxonのマッチドペア符号付き順位検定(片側検定)を
用いました(p=0.01)。

試験したハンドジェルと液状タイプは、主にエタノール、1-プロパノールまたは
2-プロパノールを有効成分として含有していました(表)。
ジェルの全アルコール含量は53%から70%(v/v)でした。
基準アルコールの平均微生物還元率は3.7〜5.07、ジェルの平均微生物還元率は
2.13〜4.09でした。
各ジェルの平均微生物還元率は、基準アルコールの平均還元率よりも
約1 log-step低い値でした(表)。
4種類のハンド液状タイプの平均還元率は4.26〜4.88であり、
基準アルコールの平均還元率と有意な差はありませんでした(表)。

私たちのデータによると、70% (v/v) までのアルコールを含むジェルを用いた
30 秒間のハンドラブは、2-プロパノール 60% (v/v) を用いたハンドラブよりも
効果が著しく低いことがわかります。
ほとんどのアルコールベースのハンド液状タイプは、
塗布後30秒以内に、EN1500の要件を満たしています4,5が、
医療現場での使用には非常に望ましい前提条件となっています。
試験したジェルタイプはこの基準を満たしていませんでしましたが、
一方、液状タイプは満たしていました。

異なるアルコールの抗菌効果を詳しく見てみると、
エタノールの含有量が70%(v/v)までのものは、2-プロパノール60%(v/v)
ほどの効果がないことは驚くに値しません。
殺菌効果については、1-プロパノールが最も効果的なアルコールと
みなすことができ、次いで2-プロパノール、エタノールの順です1)
2-プロパノールとエタノールを比較したところ、
2-プロパノール60%(v/v)の効果はエタノール80%(v/v)と
ほぼ同等であることが示されました。
したがって、エタノールベースの手指用製剤は、
少なくともエタノール80%(v/v)を含有することが望ましいです。
我々の有効性データに基づいて、試験したアルコールベースのハンドジェルは、
病原体の拡散を防止するには抗菌効果が不十分である可能性があるため、
医療現場での手指消毒には適していないと考えられます。
病院で使用される将来のエタノールベースのハンドジェルは、
有効成分として少なくとも80%(v/v)エタノールを含み、
30秒以内にEN1500の基準アルコールと同等の効果を発揮するはずです。



投稿者
A KramerとD Pittetが研究を設計しました。 D Pittetは研究調整、データ収集、
分析、論文執筆を担当しました。
A KramerとP Rudolphはプロジェクトのアイデア、実験室分析、論文執筆に
貢献しました。
G Kampfはデータ収集と論文執筆に参加しました。

利益相反
G Kampf は Bode Chemie GmbH の従業員です。

謝辞
Bode Chemie GmbH は、データ収集とハンド液状タイプの分析に協力しました。
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以上です。
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アイラボ (AI Laboratory) グループ
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posted by jemta at 21:16| 日記